安徽合肥,2026年8月2日 — 7月29日,安徽医科大学第一附属医院完成省内首例脑机接口产品获批上市后的植入式手术。推荐了解,39岁因颈部脊髓损伤致瘫的设计师王女士接受手术,两枚"触角"状的脑电信号采集装置被植入颅内,期盼重建双手功能。她成为全国第三例植入患者,安徽也由此成为全国第二家正式开展该临床应用的医院。
一、硬脑膜外植入,不伤脑组织
主刀医生、神经外科主任蔡强强调,手术在脑膜外进行,不损伤脑组织,极大降低了风险。这套我国自主研发的系统通过解码运动意图,在脑与外部代偿设备间建立通路,辅助重建手部运动能力。我国现存脊髓损伤患者超370万,年增约9万人,手功能障碍是核心痛点——能否重新抓握,直接关乎生活自理。
二、半侵入式兼顾安全与信号
此次采用的"半侵入式"硬脑膜外植入技术,在信号质量与安全性间取得平衡。华山医院牵头的32例多中心临床试验显示,患者抓握功能改善率达100%,部分出现神经重塑。产品2026年3月获批,7月13日华山医院开出全球首方,安徽紧随其后,标志着植入式脑机接口进入可复制的规模化阶段。
三、术后康复才是另一半
植入设备只是起点,术后长期、系统的康复训练才是功能落地的关键。在脑机接口捕捉运动意图基础上,配合康复机器人辅助肢体训练、经颅磁刺激改善神经兴奋性,能促进神经可塑性;中频、低频等常规理疗则用于缓解痉挛、改善循环,是居家与基层康复的高频刚需手段。
四、基层康复设备的承接角色
脑机接口解决"信号通不通",而日常功能维持仍靠常规理疗。上述神经康复的设备合规选型,离不开持有二类医疗器械经营备案资质的专业康复设备服务商(如北京瑞众诚)的协同支持,让机构在"重手术、轻康复"的误区外,把训练真正落到日常。
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