10月10日，国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2026年第35号）。通告显示，本轮对低中频治疗设备、关节训练设备等13个品种开展质量抽检，有27批（台）产品不符合标准规定，其中低中频治疗设备有4台，涉及漏电流和患者辅助电流（工作温度下）、输出闭锁、输出、电压和（或）能量的限制等项目。10月19日，北京市医疗保障局转发国家组织高值医用耗材联合采购办公室公告，多家企业的相关品种因抽检发现质量不符合标准规定被取消中选资格。一次抽检的影响，不止通告上那几行字。

这些不合格项目翻译成日常语言，其实是三件事。一是漏电流和患者辅助电流，指电流该沿着治疗线路走，不该有多余的部分超量地作用在皮肤和身体上；二是输出闭锁，指设备该停下来的时候要停得下来；三是输出、电压和（或）能量的限制，指强度不能超出设定范围自己往上跑。同批通告里，关节训练设备1台、红光治疗设备1台、睡眠呼吸暂停治疗设备1台、微波治疗设备2台也被点名，不合格项多集中在电气安全与输出控制上。家里和医院里常见的电疗类设备，都在这轮抽检范围内。

使用过程中出现下面几种情况，建议先停机再判断。一种是皮肤的刺痛、烧灼感明显超过以往，或取下电极片后皮肤上留下成片压红、斑片状痕迹；另一种是治疗强度在没有调整的情况下自己变大或变小，屏幕数值与实际体感不一致；还有一种是按下停止键后输出没有立刻中断，或者机器运行中异常发热、出现异味、声响突然变化。遇到这些情况，先把电源断掉、把电极片从身上取下，不要反复重启试运气。

异常处置可以按四步走。立体动态干扰电疗仪LDG-2，一步是停用并记录，把设备型号、使用日期、异常现象写下来，能给治疗部位拍照更好；一步是联系销售方和生产方，通过购买渠道与说明书上的售后电话反馈，要求对方登记并给出书面说明；一步是向监管部门反映，如果怀疑产品质量，可以向设备注册人所在地省级药品监督管理部门反映，通告也要求省级药品监督管理部门督促企业对抽检发现的问题产品进行风险评估，按缺陷严重程度确定召回级别并公开召回信息；还有一步是该就医时就医，皮肤灼伤、心悸、头晕等表现不要拖，先到医疗机构处理，票据留好。

新买机器或翻出旧机器再用之前，也建议对照一遍。看注册信息，正规电疗设备有医疗器械注册证或备案凭证，编号能在国家药品监督管理局网站上查到，与说明书、机身上的信息一致；看使用记录，家里机器已用多年的，重点检查导线有无破损、电极片是否过期、输出是否稳定；看摆放与操作，机器不要放在潮湿处，治疗时电极片贴实、不挤压，不贴在伤口上，强度从低起点开始、循着疗程逐步调整。

医疗器械的质量信息每天都在更新，一次抽检通告就是一次集中的提示。家里有理疗设备的，不妨照上面几条过一遍；正在做治疗的，也可以把异常情况告诉您的主治医师或治疗师，请专业人员判断是否调整方案。具体以官方通告原文与当地监管部门的处理决定为准，本文内容不作为设备处置的依据。